QA-QC / VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES

Région | Région Wallonne–Brabant Wallon

Challenge | Vous assurez le rôle de support pour la validation et la qualification de systèmes informatisés tout au long de leur cycle de vie selon la politique du client, ainsi que de ses procédures et standards

Talents
En tant que support CSV, vous devrez :

  • Revoir la documentation liée au système informatisé durant tout son cycle de vie (ex. : plan de validation, évaluation du risque, requis utilisateur et spécifications fonctionnelles, protocoles de test et tests exécutés, phase de qualification opérationnelle).
  • Documenter et suivre les déviations IT et les CAPA.
  • Suivre la documentation des systèmes informatisés et rapporter sur l’avancement au manager.
  • Conseiller le manager sur des améliorations des processus liés à la validation des systèmes informatisés.
  • Etre le point de contact des intervenants business et IT.
  • Fournir des trainings en validation des systèmes informatisés.
  • Assister le client durant les audits et participer au programme de préparation aux inspections.
  • Assister le client dans l’évaluation du risque IT.

Casting

  • Bonnes connaissances des processus IT et des modèles de validation IT (GAMP).
  • Bonne compréhension des processus business fortement régulés.
  • Bonne compréhension des risques et du contrôle des systèmes d’information généraux.
  • Familier avec les régulations pharmaceutiques (GMP, GCP, GLP) et/ou financières (SOX).
  • Fluent en anglais (écrit et oral). Une bonne connaissance du français est un plus.
  • Connaissance de SAP est un plus.
  • Expérience d’au moins 3 ans en CSV ou en assurance qualité IT.
  • Expérience d’au moins un an dans l’industrie pharmaceutique.
  • Master en sciences ou ingénieur ou équivalent selon l’expérience ou les trainings.
  • Certification en CSV ou équivalent est un plus.

Package

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Si notre métier consiste à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets, il en vde même pour nos experts. Pour réussir à long terme, nous savons qu’il nous faut soigner noclients mais aussi nos collaborateurs.

La génération Mielabelo ce sont des experts de tous âges et de tous horizons qui se rejoignenautour d’une vision, une collision de talents qui portent et concrétisent les projets de nos clients.

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