CONSULTANTS EN VALIDATION

Région | Région Wallonne–Brabant Wallon-Hainaut

Challenge | Vous assurez la conformité de différents procédés et équipements pour la production de médicaments.

Talents

En tant que responsable des activités de la validation, vous devrez :

Pour la validation

  • Mettre en place des stratégies de qualification pour les autoclaves.
  • Rédiger des protocoles et des rapports (PQ), des mémos et des rationnels pour les validations des procédés de stérilisation et les équipements correspondants : autoclave, SIP, stoppers processor, gamma irradiation, MAL VHP, DRYFOG, …
  • Rédiger des protocoles et des rapports de Qualification IQ/OQ de petits équipements : thermosoudeuses, pompes péristaltiques, bacs ultrasons, …
  • Rédiger des protocoles et des rapports PQ pour les qualifications HVAC : schémas aéraulique et statique. Coordination et suivi de l’exécution sur le terrain.
  • Gérer la revue périodique des équipements (stérilisation et nettoyage) et des zones de production.
  • Gérer l’organisation du personnel et du planning de validation avec les différents intervenants (métrologie, logistique, formulation, …).
  • Fournir une expertise validation lors des réunions de suivi des différents projets.

Pour la gestion de la qualité

  • Suivre et rédiger des Change control, des déviations et des CAPA liés à la validation et à la production.
  • Proposer des solutions : mitigation et résolution de problèmes.
  • Analyser l’impact validation sur les changements souhaités.
  • Analyser l’impact GMP validation et production en cas d’écarts aux standards établis.
  • Réaliser des GEMBA pour l’amélioration continue en production et en validation.
  • Analyser les dossiers de lots pour le « Steril hold time » des cuves.

Casting

  • Diplôme universitaire en biologie, biochimie, biotechnologie (ou équivalent par expérience)
  • Autonome et indépendant.
  • Expert en développement et validation de procédés et en qualification d’équipement.
  • Expérience dans l’industrie pharmaceutique, en particulier dans un environnement GMP/GLP et/ou en laboratoire.
  • Bonne compréhension des requis régulatoires.
  • Excellentes compétences orales et écrites.
  • Fluent en anglais et en français.
  • Rapidement disponible.

Package

Salaire attrayant avec primes financières de performance. Avantages extra-légaux : voiture de société, téléphone mobile, ordinateur portable, assurance maladie, frais de représentation, chèques repas,…

MIELABELO

Vous accompagner vers votre épanouissement personnel et professionnel

 

Si notre métier consiste à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets, il en vde même pour nos experts. Pour réussir à long terme, nous savons qu’il nous faut soigner noclients mais aussi nos collaborateurs.

La génération Mielabelo ce sont des experts de tous âges et de tous horizons qui se rejoignenautour d’une vision, une collision de talents qui portent et concrétisent les projets de nos clients.

Si comme nous, vous vous levez le matin avec lenvie de faire évoluer les choses, alors

CONTACTEZ-NOUS !