EXPERT CSV

Location | Brabant Wallon

Challenge | Support the development and validation of new and existing computer systems used in manufacturing processes, acting as the QA representative.

Talents | 

  • Managing and executing periodic reviews on equipment’s’ validation status
  • Writing, reviewing and approving of validation plans and validation summary reports
  • Reviewing and approving of Technical Change Description
  • Reviewing and approving of IQOQ protocols & reports, PQ protocols & reports, …
  • Reviewing of CSV specific SOP’s and Templates

Casting | 

  • Qualified with a Master/Bachelor’s degree in scientific discipline or equivalent
  • Trained or having a working knowledge of one or more of GLP/GCP/GMP/PV regulations
  • French & English are mandatory
  • Good understanding of CSV principles
  • CGMP and specific regulations and guidelines applicable to computerized and automated systems (GAMP, Eudralex Vol 4 annex 11, 21 CFRpart 11, …)
  • Validation practices and guidelines (life cycle approach, ICH, ASTM E2500, …)

Package | We offer you an attractive salary and fringe benefits including a company car, mobile phone and laptop, health insurance, representation costs, meal vouchers and financial bonuses based on Mielabelo’s performance.

MIELABELO

Vous accompagner vers votre épanouissement personnel et professionnel

 

Si notre métier consiste à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets, il en vde même pour nos experts. Pour réussir à long terme, nous savons qu’il nous faut soigner noclients mais aussi nos collaborateurs.

La génération Mielabelo ce sont des experts de tous âges et de tous horizons qui se rejoignenautour d’une vision, une collision de talents qui portent et concrétisent les projets de nos clients.

Si comme nous, vous vous levez le matin avec lenvie de faire évoluer les choses, alors

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