Computer System Validation Advisor
CSV / VSI

GENERATION 2025

Ce n’est pas parce qu’on est consultant qu’on n’est pas engagé !

Dès sa création en 2009, Mielabelo a fait le choix de l’indépendance ; l’indépendance financière qui offre la liberté de mouvement, l’indépendance de pensée qui permet de choisir ses thématiques et de repousser les frontières de la consultance. En dix ans d’existence et de croissance continue, l’entreprise est ainsi parvenue à fédérer experts, partenaires et clients autour d’un véritable métier de service (ou d’une véritable vocation de service) : l’accompagnement opérationnel des organisations face à leurs défis stratégiques.

Aujourd’hui Mielabelo choisit d’accélérer la cadence, de tripler ses effectifs à l’horizon 2025 et de devenir un acteur de référence de la consultance en Belgique et dans les pays limitrophes.

Et vous, ferez-vous le choix de nous rejoindre ?

Localisation | Charleroi

Challenge | Devenez un acteur essentiel de la validation des systèmes informatisés et automatisés de notre client !

Talent | 

  • Réaliser et documenter les activités de validation : exigences utilisateurs pour l’intégration des requis en VSI ; revue des exigences règlementaires des systèmes informatisés ; évaluations d’impact et classification des logiciels ; analyses de risques et matrices de traçabilité ; plans de validation et protocoles IQ-OQ-PQ avec fiches de tests associées ; rapports de qualification des systèmes informatisés
  • Coordonner les activités de validation avec les parties prenantes
  • Exécuter et vérifier la réalisation des tests de validation
  • Gérer les anomalies et les déviations des tests IQ-OQ-PQ
  • Assurer la bonne tenue des audits sur les dossiers de validation des systèmes informatisés
  • Suivre et rapporter sur les projets Q&V et mettre en place des KPI
  • Revoir les templates et procédures opératoires standardisées CSV
  • Documenter les activités

Casting | 

  • Avoir au minimum un niveau d’études bachelier
  • Une expérience de minimum 5 ans en validation de systèmes informatisés dans un environnement GxP
  • Maitrise de la règlementation en rapport avec la VSI (GAMP 5, FDA 21 CFR part 11, EU GMP Annexe 11…)
  • Volonté de rejoindre Mielabelo en contrat à durée indéterminée
  • Vous êtes rigoureux(se), précis(e) et autonome dans votre travail
  • Vous possédez une forte capacité organisationnelle et relationnelle

Package | Mielabelo vous accompagne vers votre épanouissement personnel et professionnel. A côté d’un salaire complet (voiture, carte essence, assurance maladie, assurance groupe, frais de représentation, chèques-repas, écochèques), nous mettons tout en œuvre pour vous aider à trouver et préserver votre équilibre.

CONTACTEZ-NOUS !