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Mielabelo

Le CHR Liège pourrait devenir le premier hôpital francophone à obtenir la certification ISO 27001

By | Alignement, Conformité, Direction Générale, Gestion de projets, Gouvernance, Hospitalier, Info Sec, IT, Performance, Qualité, Quartiers Opératoires, Sécurité de l'information | No Comments

Contexte

Le CHR Liège, une ville dans la ville
Le CHR Liège est des acteurs majeurs de la santé en Province de Liège mais aussi un de ses principaux employeurs avec quelques 3.530 collaborateurs et plus de 490 médecins.  Chaque année, il accueille 600.000 patients grâce à ses 897 lits agréés et ses 140.000m2 d’installations réparties sur 3 sites (Citadelle, Sainte-Rosalie, Château Rouge).

Un SMART hôpital dans une SMART city
Depuis plusieurs années, le CHR Citadelle poursuit une politique d’amélioration et d‘excellence de ses services et mène, entre autres, plusieurs projets au niveau de :

  • La qualité des soins
    Démarche d’obtention de la prestigieuse accréditation JCI.
    NB. La Joint Commission International- JCI est une organisation américaine réputée qui fixe un grand nombre de normes internationales en matière de qualité des soins et de sécurité du patient et certifie les plus grands hôpitaux.
  • La qualité et protection de l’information
    • Mise en conformité RGPD/GPDR : protection des données à caractère personnel
    • Mise en conformité par rapport à la directive européenne NIS (cybersécurité des infrastructures critiques).
    • Certification ISO 27001 : sécurité des systèmes informatiques

Solutions.

Pour quelles raisons Mielabelo a-t-il remporté l’appel d’offres qui pourrait faire du CHR Liège le premier hôpital francophone à disposer de la certification ISO 27001 ?

Réaliser une mission de cette envergure est un premier challenge, la réussir en est un autre.
Ce succès repose tout autant sur la qualité́ des experts en place que sur la capacité de l’organisation à anticiper et à accompagner le changement.  Grâce à sa connaissance du référentiel ISO 27001, Mielabelo accompagne ainsi le CHR Liège dans sa gestion du changement et lui permet de maximiser la contribution du projet à ses objectifs stratégiques grâce à 5 leviers :

  1. Un véritable accompagnement opérationnel
    Une flexibilité d’accompagnement sur le terrain qui suivra l’hôpital et ses équipes pas à pas jusqu’à l’obtention de la certification en décembre 2019
  2. Des méthodes agiles
    Mielabelo propose un référentiel de mise en place ISO 27001 qui intègre la maturité du client et se déploie en fonction de ses ressources réelles et non théoriques.
  3. Une connaissance pratique et pragmatique du secteur de la santé
    Engagé depuis de nombreuses années dans le secteur de la santé et de la sécurité de l’information, Mielabelo connaît les écueils de ce type de mission ainsi que les actions concrètes à mettre en œuvre pour atteindre les objectifs et tenir les délais.
  4. Un programme de formations internes
    Au travers de son centre de formation Campus Mielabelo, Mielabelo a la capacité interne de former les collaborateurs du CHR et de leur apporter les certifications PECB ISO 27001/5 nécessaires.
  5. Une capacité à gérer le changement culturel
    Souvent sous-estimée, l’évolution de la culture d’entreprise joue un rôle prépondérant dans la réussite des projets stratégiques. Pour y parvenir, Mielabelo assure l’implication des collaborateurs au travers de campagnes de sensibilisation aux enjeux liés à la sécurité de l’information

Résultats

En accompagnant de manière opérationnelle la certification ISO 27001 du CHR Liège, Mielabelo contribue à la transformation globale vers une « médecine 2.0 » qui mise sur les technologies du futur pour mieux soigner ses patients tout en protégeant leurs données.

Depuis le démarrage de la mission ISO27001, le CHR Liège a déjà obtenu une reconnaissance de la qualité du travail sous forme de récompenses.

Au concours « PUBLICA AWARDS 2018 » organisé par la société EBP récompensant les meilleurs projets publics de l’année, le CHR Liège a obtenu deux récompenses qui sont publiées sur le site du « PUBLICA AWARD 2018 »:

  • Publica Awards « Sécurité » – médaille de Bronze
    ISO27001 au CHR Liège – Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Publica Awards « Bonne Gouvernance » – médaille de Bronze
    ISO27001 au CHR Liège – CHR Liège

CAMPUS MIELABELO unique partenaire PECB Platinium en Belgique

By | Banque/Assurance, Chimie, Conformité, Direction commerciale, Direction Exploitation, Direction Générale, Gestion de projets, Hospitalier, Industrie, Info Sec, IT, Logistique, Pharmaceutique, Production, Public/Institutions, Qualité, Quartiers Opératoires, Sécurité de l'information, Transports Publics

De plus en plus d’experts du secteur connaissent aujourd’hui PECB (Professional Evaluation and Certification Board – www.pecb.com).

En une dizaine d’années, cet organisme mondial est en effet devenu quasi- incontournable en matière de formation et de certification des personnes pour un large éventail de normes internationales (ex. ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 20000, ISO 22301,ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27005, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 26000 et ISO 28000).  Internationalement reconnu, PECB a gagné une solide réputation d’intégrité, de respect des valeurs et des meilleures pratiques en fournissant cette assurance sur base d’exigences de compétences rigoureuses et internationalement reconnues.

PECB offre une expertise et des certifications dans les domaines comme la sécurité de l’information ou l’IT mais aussi en Business Continuity, Service Management, Quality Management Systems, Risk & Management, Health, Safety et Environnement.

 

Campus Mielabelo, UNIQUE PARTENAIRE PECB PLATINIUM EN BELGIQUE ! 

Depuis sa création, Campus Mielabelo est un partenaire actif de PECB, dispensant de nombreuses formations certifiantes du groupe d’origine canadienne à travers le pays. Aujourd’hui il voit ses efforts récompensés et reçoit la distinction suprême en devenant le seul partenaire Platinium du PECB en Belgique.

 

« Depuis de nombreuses années, nous sentions une demande et un besoin grandissants en termes de formation, c’est pourquoi nous avons créé Campus Mielabelo début 2013.  Aujourd’hui les évolutions culturelles, technologiques ou réglementaires des marchés accélèrent ces besoins.  Je n’en voudrais pour preuve que le boom des certifications autour du RGPD (Règlement général de protection des données) auxquelles nous avons à faire face depuis près d’un an.  Que ce soit en IT ou dans d’autres domaines, la plupart de nos clients et de nos experts internes profitent de formations régulières pour maintenir leur qualité de travail dans un monde économique en constante mutation. Avec PECB nous disposons d’une large palette de formations mais surtout de certifications internationalement reconnues ». Mathieu BRIOL, directeur de Campus Mielabelo.

 

De nouvelles solutions « tout-en-un » en RGPD ou ISO27001

Les feedbacks des formations dispensées entre les deux partenaires permettent une amélioration continue des cours PECB et un contenu sans cesse plus adapté aux besoins nationaux, comme par exemple le RGPD.

L’extension du partenariat avec PECB permet en effet aujourd’hui à Mielabelo d’offrir des packages mêlant Conseil/Accompagnement/Formations dans le cadre de projets de mise en conformité RGPD ou ISO27001 et de répondre ainsi à la demande croissante du marché avec un produit simple et circonscrit.

RELEASE MANAGER

By | Offre d'emploi

RELEASE MANAGER

Région | Région Wallonne–Brabant Wallon-Hainaut

Challenge | Assurer le suivi, la mise en œuvre, l’amélioration et le pilotage du processus de gestion des mises en production au sein du département IT (7000+ utilisateurs)

Talents

  • Etre garant(e) du processus de gestion des déploiements applicatifs (release management)
  • Gérer les déploiements au quotidien avec les équipes d’exploitation.
  • Contribuer à la continuité de service des autres processus ITSM (gestion des incidents, problèmes et changements)

Casting

  • Formation universitaire
  • Langues : Français +++ | Néerlandais + | Anglais ++
  • Connaissances éprouvées des bonnes pratiques ITIL avec une certification ITIL v3 Foundation au minimum
  • Connaissance des outils de ticketing, idéalement BMC Remedy
  • Utilisation des outils de reporting, idéalement BO
  • Une expérience de 12 ans dans une fonction similaire

Package

Salaire attrayant avec primes financières de performance. Avantages extra-légaux : voiture de société, téléphone mobile, ordinateur portable, assurance maladie, frais de représentation, chèques repas,…

MIELABELO

Vous accompagner vers votre épanouissement personnel et professionnel

 

Si notre métier consiste à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets, il en vde même pour nos experts. Pour réussir à long terme, nous savons qu’il nous faut soigner noclients mais aussi nos collaborateurs.

La génération Mielabelo ce sont des experts de tous âges et de tous horizons qui se rejoignenautour d’une vision, une collision de talents qui portent et concrétisent les projets de nos clients.

Si comme nous, vous vous levez le matin avec lenvie de faire évoluer les choses, alors

CONTACTEZ-NOUS !

EXPERT CSV & DATA INTEGRITY

By | Offre d'emploi

EXPERT CSV & DATA INTEGRITY

Région | Région Wallonne–Brabant Wallon-Hainaut

Challenge | Vous assurez que les principes de la data integrity sont implémentés dans les systèmes informatisés des laboratoires du client.

Talents

En tant que Project Manager, vous devrez :

  • Gérer les revues périodiques des systèmes informatisés des laboratoires.
  • Vérifier que la documentation des systèmes informatisés des laboratoires est conforme aux procédures en place.
  • Vérifier et modifier (si nécessaire) la configuration des systèmes informatisés des laboratoires afin que celle-ci soit conforme aux principes de data integrity.
  • Répondre aux questions du QA concernant les problématiques de data integrity relatives à la documentation et à la configuration des systèmes informatisés des laboratoires.
  • Collaborer avec l’IT sur la configuration des systèmes informatisés des laboratoires afin que celle-ci soit conforme aux principes de data integrity.
  • Collaborer avec les managers des laboratoires afin d’implémenter les principes de la data integrity à des systèmes spécifiques.

Casting

  • Diplôme universitaire en sciences.
  • Bonnes connaissances en validation des systèmes informatisés et en data integrity.
  • Expérience en configuration de PC (data security, back-up solutions, access management).
  • Bonne compréhension des activités analytiques en laboratoire.
  • Connaissances en LIMS.
  • Bonnes compétences en communication.
  • Fluent en anglais et en français.

Package

Salaire attrayant avec primes financières de performance. Avantages extra-légaux : voiture de société, téléphone mobile, ordinateur portable, assurance maladie, frais de représentation, chèques repas,…

MIELABELO

Vous accompagner vers votre épanouissement personnel et professionnel

 

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CONSULTANTS EN VALIDATION

By | Offre d'emploi

CONSULTANTS EN VALIDATION

Région | Région Wallonne–Brabant Wallon-Hainaut

Challenge | Vous assurez la conformité de différents procédés et équipements pour la production de médicaments.

Talents

En tant que responsable des activités de la validation, vous devrez :

Pour la validation

  • Mettre en place des stratégies de qualification pour les autoclaves.
  • Rédiger des protocoles et des rapports (PQ), des mémos et des rationnels pour les validations des procédés de stérilisation et les équipements correspondants : autoclave, SIP, stoppers processor, gamma irradiation, MAL VHP, DRYFOG, …
  • Rédiger des protocoles et des rapports de Qualification IQ/OQ de petits équipements : thermosoudeuses, pompes péristaltiques, bacs ultrasons, …
  • Rédiger des protocoles et des rapports PQ pour les qualifications HVAC : schémas aéraulique et statique. Coordination et suivi de l’exécution sur le terrain.
  • Gérer la revue périodique des équipements (stérilisation et nettoyage) et des zones de production.
  • Gérer l’organisation du personnel et du planning de validation avec les différents intervenants (métrologie, logistique, formulation, …).
  • Fournir une expertise validation lors des réunions de suivi des différents projets.

Pour la gestion de la qualité

  • Suivre et rédiger des Change control, des déviations et des CAPA liés à la validation et à la production.
  • Proposer des solutions : mitigation et résolution de problèmes.
  • Analyser l’impact validation sur les changements souhaités.
  • Analyser l’impact GMP validation et production en cas d’écarts aux standards établis.
  • Réaliser des GEMBA pour l’amélioration continue en production et en validation.
  • Analyser les dossiers de lots pour le « Steril hold time » des cuves.

Casting

  • Diplôme universitaire en biologie, biochimie, biotechnologie (ou équivalent par expérience)
  • Autonome et indépendant.
  • Expert en développement et validation de procédés et en qualification d’équipement.
  • Expérience dans l’industrie pharmaceutique, en particulier dans un environnement GMP/GLP et/ou en laboratoire.
  • Bonne compréhension des requis régulatoires.
  • Excellentes compétences orales et écrites.
  • Fluent en anglais et en français.
  • Rapidement disponible.

Package

Salaire attrayant avec primes financières de performance. Avantages extra-légaux : voiture de société, téléphone mobile, ordinateur portable, assurance maladie, frais de représentation, chèques repas,…

MIELABELO

Vous accompagner vers votre épanouissement personnel et professionnel

 

Si notre métier consiste à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets, il en vde même pour nos experts. Pour réussir à long terme, nous savons qu’il nous faut soigner noclients mais aussi nos collaborateurs.

La génération Mielabelo ce sont des experts de tous âges et de tous horizons qui se rejoignenautour d’une vision, une collision de talents qui portent et concrétisent les projets de nos clients.

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VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES

By | Offre d'emploi

QA-QC / VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES

Région | Région Wallonne–Brabant Wallon

Challenge | Vous assurez le rôle de support pour la validation et la qualification de systèmes informatisés tout au long de leur cycle de vie selon la politique du client, ainsi que de ses procédures et standards

Talents
En tant que support CSV, vous devrez :

  • Revoir la documentation liée au système informatisé durant tout son cycle de vie (ex. : plan de validation, évaluation du risque, requis utilisateur et spécifications fonctionnelles, protocoles de test et tests exécutés, phase de qualification opérationnelle).
  • Documenter et suivre les déviations IT et les CAPA.
  • Suivre la documentation des systèmes informatisés et rapporter sur l’avancement au manager.
  • Conseiller le manager sur des améliorations des processus liés à la validation des systèmes informatisés.
  • Etre le point de contact des intervenants business et IT.
  • Fournir des trainings en validation des systèmes informatisés.
  • Assister le client durant les audits et participer au programme de préparation aux inspections.
  • Assister le client dans l’évaluation du risque IT.

Casting

  • Bonnes connaissances des processus IT et des modèles de validation IT (GAMP).
  • Bonne compréhension des processus business fortement régulés.
  • Bonne compréhension des risques et du contrôle des systèmes d’information généraux.
  • Familier avec les régulations pharmaceutiques (GMP, GCP, GLP) et/ou financières (SOX).
  • Fluent en anglais (écrit et oral). Une bonne connaissance du français est un plus.
  • Connaissance de SAP est un plus.
  • Expérience d’au moins 3 ans en CSV ou en assurance qualité IT.
  • Expérience d’au moins un an dans l’industrie pharmaceutique.
  • Master en sciences ou ingénieur ou équivalent selon l’expérience ou les trainings.
  • Certification en CSV ou équivalent est un plus.

Package

Salaire attrayant avec primes financières de performance. Avantages extra-légaux : voiture de société, téléphone mobile, ordinateur portable, assurance maladie, frais de représentation, chèques repas,…

MIELABELO

Vous accompagner vers votre épanouissement personnel et professionnel

 

Si notre métier consiste à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets, il en vde même pour nos experts. Pour réussir à long terme, nous savons qu’il nous faut soigner noclients mais aussi nos collaborateurs.

La génération Mielabelo ce sont des experts de tous âges et de tous horizons qui se rejoignenautour d’une vision, une collision de talents qui portent et concrétisent les projets de nos clients.

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Risque et conformité IT dans l’industrie pharmaceutique

By | Conformité, IT, Pharmaceutique, Qualité/Validation

Contexte.

Comme dans beaucoup d’autres industries, les sociétés pharmaceutiques sont rapidement obligées de se doter d’un département IT afin de soutenir leur croissance et leur pérennité.

Comme toute activité dans cette industrie, l’informatique n’échappe cependant pas aux nombreuses réglementations en vigueur pour assurer la conformité des produits mis sur le marché. Il est donc courant que le département IT se dote à son tour d’un service « risque et conformité » dont la mission est d’assurer l’alignement entre les pratiques IT et les exigences réglementaires.

 

Solutions

C’est dans ce contexte que Mielabelo a réalisé de nombreuses missions « risque et conformité IT » pour le compte de clients du secteur pharmaceutique.

Les systèmes d’ERP étant en charge de la plupart des processus, ces missions consistaient, notamment, en la validation, par la méthode du cycle en V, de modules d’ERP, dont principalement SAP.

Quelques exemples.

  • Validation d’un module SAP permettant l’ouverture et le suivi de déviations dans le cas d’occurrence d’évènements non planifiés suite à une demande des autorités américaines de la FDA.
  • Validation d’un système de gestion des échantillons, ceci afin de garantir leur traçabilité tout au long de la chaîne de production, de test et de libération de lots.
  • Mise en place d’un outil permettant la gestion des paramètres de qualité et de performance.

Concrètement, durant ces missions, les consultants Mielabelo ont été amenés à revoir des documents définissant les besoins et les demandes des utilisateurs d’ERP, les réponses techniques apportées à ces demandes et les tests évaluant l’efficacité de ces réponses. Ils étaient également responsables de la rédaction de tous les plans et rapports liés au projet d’implémentation, ainsi que de la rencontre avec les clients pour le bon avancement des projets.

Cinq raisons de lancer un projet de certification ISO27001

By | Alignement, Banque/Assurance, Chimie, Conformité, Direction Générale, Hospitalier, Industrie, Info Sec, IT, Pharmaceutique, Public/Institutions, Sécurité de l'information, Transports Publics | No Comments

Contexte.

La norme ISO27001 s’est imposée depuis plusieurs années comme LA référence en matière de sécurité de l’information. Cette norme, ainsi que les différents documents qui l’accompagnent (ISO27002, ISO27005, etc.), permet de structurer les efforts en matière de sécurité de l’information, en instaurant la primauté de la gestion de risques dans la réflexion liée à la sélection de mesures de sécurité.

Quels sont les avantages concrets de la mise en œuvre d’un système de management de la sécurité de l’information (SMSI) ‘estampillé’ 27001 ?

  1. Se différencier et créer un avantage compétitif
    Dans le contexte d’un marché où peu de concurrents ont fait l’effort d’investir dans ce type de certification, le précieux sésame peut rapidement se transformer en une arme commerciale redoutable. Bien utilisé, l’argument aidera à marquer la différence avec les concurrents.
  2. Gérer ses risques de manière systématique et inspirer la confiance chez ses partenaires
    L’obtention d’une certification peut constituer un signal d’engagement vers les différentes parties prenantes. La certification ISO 27001 d’une organisation délivre un message fort en direction de ses partenaires, qu’ils soient clients, employés, citoyens ou fournisseurs et contribue ainsi à créer une relation de confiance. Elle démontre :

    • que l’organisation a mis en place des processus efficaces de gestion de la sécurité de l’information
    • que la direction considère la sécurité de l’information comme une thématique importante à laquelle des moyens humains et financiers sont alloués.
  1. Répondre à un besoin ou une exigence de vos clients
    De nos jours, la sécurité de l’information et la protection des données à caractère personnel est devenue un sujet d’actualité. Clients et partenaires peuvent dès lors raisonnablement s’inquiéter du traitement réservé aux informations confiées à leurs prestataires et même, les obliger à adapter leurs procédures. La certification ISO27001 pourrait ainsi se généraliser dans le panel des exigences des acheteurs publics ou privés.
  1. Réduire les coûts de gestion de la sécurité
    La norme ISO27001 instaure le rôle central de la gestion des risques dans l’exercice de sélection des mesures de sécurité. Gérer ses risques de sécurité, c’est tout d’abord les identifier, les évaluer de manière répétable et répétée, décider du traitement à y apporter et sélectionner des mesures de sécurité en adéquation avec l’ampleur des risques identifiés. De par sa structure et les réflexes qu’elle promeut, la norme ISO27001 aide à sécuriser de manière raisonnable et raisonnée les informations et à ne pas surinvestir inutilement dans la protection des données.
  1. Assurer la conformité
    Règlement Général de Protection des Données, normes d’industrie telles que PCI-DSS ou SOX, lois et règlementations (inter)nationales en vigueur… autant d’éléments à prendre en compte pour lesquels une mise en œuvre ciblée d’un SMSI 27001 pourrait permettre d’obtenir une conformité et d’éviter toute amende ou sanction éventuelle.

 

Solutions

Sur le terrain, les consultants de Mielabelo ont notamment la charge de :

  • Implémentation et maintien d’un système de management de la sécurité de l’information ISO 27001
  • Analyse de risque (ISO 27005), analyse d’impact sur la vie privée
  • Plan de traitement des risques et mise en œuvre de mesures de sécurité (ISO 27002)
  • Protection des données à caractère personnel et gestion de la conformité
  • Sensibilisation, formation et sensibilisation vers les différents acteurs impliqués

Que faire face à l’augmentation des cyberattaques ?

By | Banque/Assurance, Chimie, Conformité, Hospitalier, Industrie, Info Sec, IT, Performance, Pharmaceutique, Public/Institutions, Sécurité de l'information, Transports Publics | No Comments

Contexte.

« De nos jours, les médias renseignent régulièrement des attaques, piratages ou fuites de données dont sont victimes de nombreux organismes, tant publics que privés et ce tous secteurs confondus.  Pourtant, ces nombreux événements ne reflètent que la partie visible de l’iceberg du hacking.  Aujourd’hui les grandes organisations comme les petites et moyennes entreprises sont sous la menace de l’exploitation des vulnérabilités techniques inhérentes à tout système d’information.

Le traitement de ces problématiques impose une gestion des vulnérabilités efficace, adaptée au contexte de l’organisation et mise en oeuvre de façon transverse autour des trois piliers que sont le processus, la technologie et les individus :

  • Processus
    Le processus générique de gestion des vulnérabilités s’appuie notamment sur le modèle ITIL et s’intègre avec les autres processus IT existants.
  • L’aspect technologique implique :
    • la mise en place d’un outil de scan permettant d’automatiser les activités de recherche et d’évaluation des vulnérabilités.
    • une veille technologique afin d’être informé rapidement de l’existence de nouvelles vulnérabilités et des correctifs de sécurité associés.
  • Individus
    Souvent négligée, l’implication de tous les acteurs n’en est pas moins indispensable à une approche efficace des vulnérabilités.

    1. Le management doit être informé de la valeur et de l’intérêt du programme afin d’allouer les ressources nécessaires à sa mise en oeuvre.
    2. Les directions métier et le département informatique doivent clairement identifier les impacts opérationnels, budgétaires et logistiques du programme (gestion des priorités, détection des coûts cachés, …).

 

Solutions

Les consultants de Mielabelo mettent en oeuvre ces solutions transverses impliquant processus, technologie et personnes.

Au quotidien, ils assurent :

  • La formalisation de processus de gestion des vulnérabilités, adapté au contexte et aux besoins de l’organisation
  • La sélection d’outils informatiques adaptés au contexte et aux réalités de l’organisation
  • La mise en place de la gestion des vulnérabilités au sein des équipes et la gestion du changement inhérente à ce type de projet
  • La mise en oeuvre d’initiatives transversales et complémentaires telles que la sensibilisation des personnes impliquées et l’intégration de la sécurité dans les projets informatiques

L’accréditation dans le secteur hospitalier

By | Alignement, Conformité, Direction commerciale, Direction Exploitation, Direction Générale, Gestion de projets, Gouvernance, Hospitalier, IT, Logistique, Production, Qualité, Qualité/Validation, Quartiers Opératoires | No Comments

Contexte.

De nombreux hôpitaux à Bruxelles et en Wallonie se lancent dans un processus d’accréditation.

Besoin de certifier leur démarche d’amélioration ? De renforcer leur trajet Qualité, épée de Damoclès dans un contexte changeant ?  Effet de mode ? Mimétisme avec nos voisins français ? …  Les raisons de ce changement sont multiples ! C’est en tout cas une démarche qui fait actuellement son chemin dans le secteur hospitalier.

Mielabelo et l’UCL Mons se sont associés pour tirer quelques enseignements des premières mises en oeuvre de ces trajets d’accréditation.

Le questionnaire a été testé avec des coordinateurs qualité (généralement en charge de l’accréditation).  Une quarantaine d’hôpitaux ont été sollicités pour participer au sondage, en Wallonie et à Bruxelles.

Quels sont les principaux écueils des démarches d’accréditation actuelles ?

Gestion des priorités.
Pour 40% des répondants, l’accréditation en soi n’est pas réellement une priorité, même si la qualité des soins reste un objectif fondamental des hôpitaux. En effet, les ressources des hôpitaux sont parois absorbées par des projets d’infrastructure qui prennent beaucoup d’énergie, des Rapprochements, fusions, synergies qui induisent des perturbations organisationnelles importantes, etc.

Un pilotage top-down
Près de ¾ des initiatives proviennent d’un organe de Direction ou de décision à haut niveau; la Direction Générale, en plus d’y voir une contribution à sa démarche qualité, y perçoit un avantage intrinsèque par rapport à des attentes, à venir du SPF.  Un élément très favorable dans ce contexte est d’obtenir un soutien important au sein de l’Institution et, de ce fait, associer des projets connexes (ex: gestion électronique des documents) à la démarche.

L’accréditation des hôpitaux relève de la volonté d’un Comité de Direction (au sens large) qui anticipe un changement réglementaire.  Elle est semblable aux démarches qualité (type ISO 9001) qui ont débuté il y a 30 ans dans l’industrie.  Il s’agit de mettre en place une « Culture Qualité », supportée par un Système de Gestion de la Qualité (QMS).  Les bonnes pratiques industrielles – et elles sont nombreuses – pourraient donc être largement mises à profit dans ce contexte.

L’accréditation apparaît donc principalement comme une démarche Top-Down.

Un déficit d’appropriation sur le terrain
L’accréditation est certes bénéfique à l’Institution et aux patients mais le personnel de terrain ne semble pas en retirer un bénéfice direct.  Le risque existe donc que la démarche s’essouffle après l’obtention du précieux sésame.

La mise en œuvre demande beaucoup d’énergie et de créativité aux coordinateurs qualité qui n’ont pas toujours l’expérience et l’accès à un référentiel de bonnes pratiques de mise en œuvre alors que ces approches existent dans d’autres secteurs.

 

Solution

La démarche d’accréditation devra donc, au-delà de la formalisation de standards, produire des améliorations opérationnelles pragmatiques et palpables pour le personnel et mener à la mise en œuvre d’un écosystème de gestion de la qualité impliquant le terrain, au-delà même de la coordination qualité.  Pour la pérennisation de l’accréditation, la mise en œuvre d’un Change Management opérationnel est une étable incontournable.

Dans ce type de démarche d’accréditation, il est dès lors essentiel:

  • d’impliquer le Comité de Direction afin de rendre visible le projet et de le soutenir pendant toute sa durée,
  • d’investir dans un programme de sensibilisation et d’information des différents types de personnel (médical, paramédical, administratif, etc.), idéalement au travers d’une plateforme centrale de type portail,
  • de mettre en oeuvre une structure de relais qualité afin d’intégrer la démarche au coeur même des services de l’hôpital mais aussi de pérenniser la démarche d’amélioration,
  • de se doter des outils requis afin de gérer facilement la documentation produite et de la rendre facilement traçable et auditable,
  • de s’inspirer des bonnes pratiques de gestion de systèmes Qualité en recourant à du soutien externe spécialisé, le cas échéant. »