Tag

Validation de systèmes informatisés Archives - Mielabelo

Consultant CSV / VSI

By | Offre d'emploi

Computer System Validation Advisor
CSV / VSI

GENERATION 2025

Ce n’est pas parce qu’on est consultant qu’on n’est pas engagé !

Dès sa création en 2009, Mielabelo a fait le choix de l’indépendance ; l’indépendance financière qui offre la liberté de mouvement, l’indépendance de pensée qui permet de choisir ses thématiques et de repousser les frontières de la consultance. En dix ans d’existence et de croissance continue, l’entreprise est ainsi parvenue à fédérer experts, partenaires et clients autour d’un véritable métier de service (ou d’une véritable vocation de service) : l’accompagnement opérationnel des organisations face à leurs défis stratégiques.

Aujourd’hui Mielabelo choisit d’accélérer la cadence, de tripler ses effectifs à l’horizon 2025 et de devenir un acteur de référence de la consultance en Belgique et dans les pays limitrophes.

Et vous, ferez-vous le choix de nous rejoindre ?

Localisation | Barbant Wallon

Challenge | Devenez un acteur essentiel de la validation des systèmes informatisés de notre client !

Talent | 

  • Être un support aux utilisateurs pour la définition des besoins (URS) et des prérequis nécessaire à l’achat des équipements.
  • Définir les paramètres de sécurité à mettre en place au sein du software pour répondre aux requis Data Integrity;
    • Activer les backup de données
    • Rédiger les configurations et vérifier leur fonctionnalité
  • Participer à la rédaction de la procédure d’utilisation des équipements.
  • Rédiger les protocoles de validation de type IQOQ.
  • Exécuter les tests IQOQ.
  • Assurer le suivi des différents documents de validation entre les acteurs du projet.
  • Participer aux réunions de suivi du projet.

Casting | 

  •  Formation de type universitaire en chimie, biotechnologie ou similaire OU expérience équivalente
  • 3 à 5 ans d’expérience minimum dans la validation de systèmes informatisés.
  • Connaissance des équipements analytiques de laboratoire de type contrôle qualité.
  • Bonne connaissance du code 21CFR et des aspects Data Integrity.
  • La connaissance de Scalla est un plus.
  • Français courant et anglais technique.
  • Nous recherchons une personne sachant travailler de manière autonome, flexible et ayant de bonnes capacités communicationnelles.
  • Le consultant sera également amené à travailler sur plusieurs projets dans un environnement multidisciplinaires.
  • Volonté de rejoindre Mielabelo en contrat à durée indéterminée.

Package | Mielabelo vous accompagne vers votre épanouissement personnel et professionnel. A côté d’un salaire complet (voiture, carte essence, assurance maladie, assurance groupe, frais de représentation, chèques-repas, écochèques), nous mettons tout en œuvre pour vous aider à trouver et préserver votre équilibre.

CONTACTEZ-NOUS !